上周末，上海闵行区“脑智天地”会议室内气氛热烈。原定四五十人规模的前沿沙龙，现场涌入近200位来自临床、科研、产业与资本界的参会者。这场由上海科学技术交流中心主办、聚焦“超声脑机接口技术与临床应用慢性疼痛专场”的闭门研讨，折射出一个明确信号：超声脑机接口这一细分赛道，正在从实验室加速走向产业化的“黎明期”。
爆火的原因：打到深脑、毫米级精准、无创可逆
“超声为什么现在火了？它填补了无创手段够不着深部脑区的空白。”中国非公医协康复医学专委会主任委员、中华康复医学会疼痛康复专业委员会名誉主任委员毕胜在演讲中直言。
长期以来，神经调控手段存在明显断层：经颅磁刺激（TMS）和经颅直流电（tDCS）虽无创，但刺激深度仅局限于大脑皮层；而深部脑刺激（DBS）虽能精准靶向丘脑等核团，却属于侵入式手术，风险和费用高昂。
毕胜点出了经颅聚焦超声（tFUS）的独特价值：“tFUS既能无创穿透颅骨，又能精准聚焦到皮下10厘米的深部核团，精度达1至2毫米，而且效果是可逆的，不造成永久损伤。”他同时强调，当前该技术并非要取代DBS，而是填补“药物和手术之间的空白”，为慢性疼痛患者提供一种安全、可重复的非药物中枢镇痛新选择。
华东师范大学信息与电子工程学院研究员、复通汇智创始人陈建刚进一步补充，tFUS还可与磁、电、光等多种物理调控手段兼容，实现多模态神经调控，并将其形象称为神经调控领域的“九阴真经”。陈建刚还特别指出，超声除了能写脑（即tFUS神经调控），还能读脑，这也是“超声脑机接口”的来由。读脑超声技术，即脑血流功能成像（fUSI）技术极具优势：“Neuralink的植入式电极仅覆盖皮层 1.3‰，而一个超声探头可覆盖约25%的大脑区域，四个探头理论上可以覆盖全脑。”
疼痛必须治：否则中枢会“失控放大”
“很多老百姓觉得疼痛忍忍就过去了，这是一个巨大的误区。”新华医院疼痛科主任许华在报告中给出了一组震撼数据：中国慢性疼痛人口超3亿，每年增加1000万至2000万，其社会总支出高于癌症、心脏病、糖尿病之和。更关键的是，疼痛若不及时干预，将引发中枢神经系统的病理性重塑。
许华详细阐释了这一机制：“当机体反复受到伤害性刺激，脑中枢会发生可塑性变化，兴奋阈值骤然下降，原来不痛的无害刺激现在会诱发剧烈疼痛，这叫‘痛觉超敏’。抑制性调控显著减弱，就像闸门失控，信号被疯狂放大。”他直言，外周神经阻滞和介入治疗能做到的已接近极限，但丘脑、前扣带回（ACC）、导水管周围灰质（PAG）等深部核团的异常活动，长期以来只能靠药物勉强应对，而药物又面临成瘾、耐药、副作用等诸多困境。
“所以疼痛一定要治，不治会造成中枢敏化，这种敏化是病理性的、进行性的。”许华的这一判断，为tFUS的临床应用指明了最迫切的突破口——神经病理性疼痛，包括脑卒中后丘脑痛、带状疱疹后神经痛、糖尿病周围神经痛等，这类疼痛的核心病灶恰恰位于深部脑区，正是tFUS的“射程范围”。
瓶颈是导航：马鞍比马贵，国产替代正当时
技术前景广阔，但多位专家不约而同指出，当前落地的最大“卡点”并非超声发射设备本身，而是导航系统。
“超声设备本身不贵，关键是导航。就像卫星GPS系统，马鞍比马还贵。”毕胜的这番比喻引发全场共鸣。目前主流的磁共振实时引导导航系统价格高达千万元级，且占用大型设备资源，严重限制了tFUS技术在基层和社区医疗场景的推广。
华超神控联合创始人、首席科学家黄宁博士从产品化角度剖析了导航挑战：“经颅超声必须解决颅骨个体化差异。每个人的颅骨厚度、曲率、孔隙结构都不同，若不进行相位校正和个性化建模，超声能量穿透颅骨后就会发散，根本无法聚焦到靶点。”他透露，目前主流方案包括磁共振导航（精准但昂贵）、光学导航（成本相对可控）以及3D打印个性化头盔（低成本方向）。
值得关注的是，国产企业正在这一环节寻找差异化突破口。陈建刚团队开发的个性化立体定向头盔已实现毫米级定位，并成功获得国家医保局收费编码，该技术已获美国发明专利授权，其成本远低于进口光学导航仪。
黄宁也表示，华超神控在换能器阵列、颅骨相位校正算法等核心环节坚持自研，目的是“把导航的成本降下来，让设备从三甲医院走进社区卫生中心和家庭”。
中国企业抢跑：从动物实验到临床注册，上海形成集聚效应
上海市科委前沿交叉处处长陈明在致辞中透露，上海自2025年初发布脑机接口行动方案以来，全国已有8至10个省市相继跟进。而在产业端，一批本土企业已率先起跑。
黄宁介绍，位于枫林国际·聚科生物园的华超神控成立于2024年7月，目前已获天使轮及天使+轮融资，其低强度聚焦超声产品正在推进动物实验和型式检验，预计2026年底或2027年初进入首次人体临床试验。他强调，公司在疼痛、帕金森病、阿尔茨海默病、抑郁、成瘾等多个适应症方向均有布局，并已与多家顶尖临床中心开展合作研究。
另一家头部企业格式塔则已将总部迁至上海“脑智天地”集聚区，累计融资达5.7亿元。陈建刚创立的公司复通汇智也在近期获得融资，其团队开发的超声脑机接口产品已实现脑电解码闭环控制，可同时刺激多达4个靶点，涵盖皮层与深部脑区。
上海交通大学医学院康复研究院副研究员王璁展示了团队与陈建刚团队合作的动物实验数据：超声干预骨折后慢性疼痛小鼠模型，两周治疗后的第六周即可显著提高机械痛阈，且效果持续至第13周；免疫荧光染色显示，tFUS可明显降低脊髓背角和前扣带回、初级感觉皮层的神经元异常激活，提示其通过逆转中枢敏化实现长期镇痛。
“这是一项全新的治疗范式，兼具精准与无创，但距离标准化还有很长的路要走。”上海市药监局医疗器械注册处副处长高中在圆桌环节提醒，创新器械的注册路径需尽早与监管部门沟通，尤其要明确安全边界和临床终点指标，“如果能走创新医疗器械绿色通道，在产品定义和临床方案阶段就保持同步沟通，可以规避后期很多风险。”
超声脑机接口，当前仍是一条“窄门”——技术标准未统一、导航成本高企、临床证据尚待大规模RCT验证。但正因其难，才构成先发者的护城河。上海在这一赛道上的前瞻布局已初见成效：从政策引导、集聚区建设，到企业融资、临床推进，一条涵盖“技术研发—标准制定—临床验证—注册取证—医保准入”的全链条生态正在成形。而慢性疼痛，这个影响全球超10%人口的巨大未满足临床需求，或将成为tFUS技术从实验室走向病房、从严肃医疗走向消费医疗的最佳突破口。
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